Schulung: Verantwortliche Person (Art. 15 MDR)
In dieser Schulung eignen Sie sich das gesetzlich geforderte Wissen für Ihre Aufgaben als Verantwortliche Person nach Art. 15 der MDR im Bereich Sonderanfertigungen an und haben die Möglichkeit, sich mit anderen Teilnehmern auszutauschen – auch anhand von praxisnahen Beispielen.
Folgende Inhalte werden vermittelt:
- Begriffe
- Artikel 15 (MDR) - Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person
- Zusammenarbeit mit Fachkreisen
- Aufgaben der Verantwortlichen Person
- Gesetzliche Grundlagen
- Definition: Hilfsmittel / Medizinprodukt
- Medical Devices Regulation (MDR)
- Verfahren für Sonderanfertigungen
- Artikel 10 (MDR): Allgemeine Pflichten der Hersteller
- Artikel 14 (MDR): Allgemeine Pflichten der Händler
- MDR-Anforderungen an das QMS
- Neue Fristen zur Umsetzung der MDR-Forderungen
- Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
- Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
Termine:
- 22.06.2026, 13 bis ca. 16 Uhr
- 06.10.2026, 9 bis ca. 12 Uhr
Kosten pro Teilnehmer: 299 Euro zzgl. 19 Prozent MwSt.
Anmeldung: Bitte melden Sie sich über das Formular am Ende der Seite an. Sollten noch Plätze verfügbar sein, erhalten Sie innerhalb von zwei Werktagen eine Teilnahmebestätigung und ein schriftliches Angebot.